OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique, boîte de 2 tubes de 12
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Principes actifs Boldine, Sulfate de...
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE est habituellement prescrit pour :
Indications OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements) de l'adulte.
Comment prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -RESERVE A L'ADULTE
Posologie
1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre dans un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 7 jours.
Effets indésirables possibles OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -- Diarrhée
- Réaction cutanée
- Réaction allergique
- Risque de diarrhée à forte dose.
- De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
Contre-indications OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -- Obstruction des voies biliaires
- Insuffisance hépatocellulaire grave
- Allaitement
- Patient de moins de 15 ans
- Grossesse
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Obstruction des voies biliaires ou insuffisance hépato-cellulaire grave.
Précautions d’emploi OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -- Régime désodé
- Régime hyposodé
- Diarrhée
- Douleur abdominale
Précautions d'emploi
· Ce médicament contient 426 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 22% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. La dose maximale journalière de ce médicament, soit 3 comprimés par jour, équivaut à 66% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS pour un adulte. Ce médicament est considéré à teneur élevée en sodium. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
· Ce médicament contient 96 mg de benzoate de sodium par comprimé. Le benzoate de sodium peut accroître le risque d'ictère chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
· Ce médicament contient un parfum contenant l'allergène limonène. Cet allergène peut provoquer des réactions allergiques.
· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Interactions médicamenteuses OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Sans objet.
Sans objet.
Surdosage OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Un surdosage en OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE peut provoquer des diarrhées.
Grossesse et allaitement OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi des grossesses exposées à OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.
Aspect et forme OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Comprimé effervescent.
Tube de 12 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice).
Boîte de 2 tubes.
Composition OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Principe actif | Comprimé effervescent |
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Boldine | 0.5 mg * |
Sulfate de sodium | 54 mg * |
Sodium dihydrogénophosphate | 132 mg * |
Mécanisme d’action OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, code ATC : A05C.
(A : Appareil digestif et métabolisme)
La boldine possède une activité cholérétique en augmentant la sécrétion de la bile par action osmotique directe.
Le sulfate de sodium anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium anhydre, de par leur teneur en sodium, ont une action osmotique locale permettant d'hydrater le bol digestif.
Autres informations OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé effervescent
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A05C
- Classe pharmacothérapeutique : Medicaments pour la therapeutique biliaire et lipotropiques
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 65512429
- Laboratoire titulaire AMM : Cooper (30/03/2018)
- Laboratoire exploitant : Cooper
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes