PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 4 ml
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Principes actifs Phloroglucinol,...
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Taux de remboursement S. Sociale Prise en charge selon modalités hospitalières
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO est habituellement prescrit pour :
- Douleur aiguë du tube digestif
- Douleur aiguë des voies biliaires
- Colique néphrétique
- Manifestation douloureuse aiguë en gynécologie
Indications PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -· Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
· Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
· Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.
Comment prendre PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.
Posologie
Chez l'adulte
Traitement d'attaque
La posologie usuelle est d'1 ampoule, administrée au moment de la crise, renouvelée en cas de spasmes importants, sans dépasser 3 ampoules par 24 heures.
Traitement d'entretien
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par 24 heures.
Pour plus de précisions, se référer à la posologie et au mode d'administration des formes comprimé ou suppositoires.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie injectable.
L'administration peut se faire par voie intraveineuse directe ou intramusculaire.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Schéma d'ouverture de l'ampoule :
Effets indésirables possibles PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -- Eruption cutanée allergique
- Urticaire allergique
- Oedème de Quincke
- Hypotension artérielle
- Choc anaphylactique
Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement oedème de Quincke, choc anaphylactique (hypotension artérielle).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Contre-indications PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -- Hypersensibilité phloroglucinol
- Allaitement
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Précautions d’emploi PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Interactions médicamenteuses PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -Sans objet.
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Surdosage PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.
Grossesse et allaitement PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Aspect et forme PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -Solution injectable.
4 ml en ampoule (verre type I).
Boîte de 6, 10 ou 20 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -Principe actif | Solution injectable |
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Phloroglucinol | 40 mg * |
Triméthylphloroglucinol | 0.04 mg * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12
Mécanisme d'action
Le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol possèdent une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aiguë.
Autres informations PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLORO
+ -- Forme pharmaceutique : Solution injectable
- Voie d'administration : Iv , Im
- Code ATC : A03AX12
- Classe pharmacothérapeutique : Phloroglucinol
- Conditions de prescription et de délivrance : Liste I
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 61788266
- Service médical rendu (SMR) : Faible
- Laboratoire titulaire AMM : Arrow generiques (28/06/2011)
- Laboratoire exploitant : Arrow generiques
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes