PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 100 ml

Mis à jour le 16/09/2024

PROSPAN s/s est habituellement prescrit pour :

  • Toux productive

Indications PROSPAN s/s

+ -

Médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Comment prendre PROSPAN s/s

+ -

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

5 ml 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans

5 ml 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans

2,5 ml 2 fois par jour.

Population pédiatrique

PROSPAN SANS SUCRE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie orale. PROSPAN SANS SUCRE est à utiliser avec le gobelet-doseur gradué.

Durée de traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Effets indésirables possibles PROSPAN s/s

+ -
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Réaction allergique
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • Dyspnée
  • Oedème de Quincke
+ Afficher plus - Afficher moins

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

- Affections gastro-intestinales : des nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

- Affections
du système immunitaire : des réactions allergiques (urticaire,
éruptions cutanées, dyspnée, œdème de Quincke) ont été observées.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications PROSPAN s/s

+ -
  • Patient de moins de 2 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

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Précautions d’emploi PROSPAN s/s

+ -
  • Dyspnée
  • Fièvre
  • Expectoration grasse et purulente
  • Gastrite
  • Ulcère gastrique
  • Patient de 2 à 4 ans
  • Intolérance au fructose

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L'utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par dose de 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Interactions médicamenteuses PROSPAN s/s

+ -

Non rapporté.

Sans objet.

Surdosage PROSPAN s/s

+ -

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.

Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.

Grossesse et allaitement PROSPAN s/s

+ -

Grossesse et allaitement

La sécuritépendant la grossesseet l'allaitement n'apas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Aspect et forme PROSPAN s/s

+ -

Sirop.

Flacon en verre brun de 100 ml, bec
verseur en polyéthylène transparent, bouchon avec bague d'inviolabilité
en polypropylène blanc.

Gobelet-doseur gradué à 2,5 ; 5,0 ; 7,5 ml en polypropylène.

Composition PROSPAN s/s

+ -
Principe actif Sirop
Lierre grimpant 0.7 g *
* par dose unitaire
Principes actifs : Lierre grimpant
Excipients à effets notoires ? : Sorbitol à 70 pour cent cristallisable
Autres excipients: Eau purifiée, Gomme xanthane, Potassium sorbate, Citrique acide anhydre, Arôme cerise : Vanilline, Benzaldéhyde, Huile essentielle de citron, Cacao alcoolat, Eau de vie de cerise, Alcoolat de framboise, Présence de : Ethanol

Mécanisme d’action PROSPAN s/s

+ -

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA12.

Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Autres informations PROSPAN s/s

+ -
  • Forme pharmaceutique : Sirop
  • Voie d'administration : Orale
  • Code ATC : R05CA12
  • Classe pharmacothérapeutique : Hederae helicis folium
  • Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63775876
  • Laboratoire titulaire AMM : Engelhard arzneimittel (28/08/1997)
  • Laboratoire exploitant : Grimberg

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
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