ROCGEL 1,2 g, suspension buvable, boîte de 24 sachets-dose
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Principe actif Oxyde d'aluminium...
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Prix de vente 3,37 €
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Taux de remboursement S. Sociale 15 %
ROCGEL est habituellement prescrit pour :
- Manifestation douloureuse oesogastroduodénale
Indications ROCGEL
+ -Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.
Comment prendre ROCGEL
+ -Posologie
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement.
Effets indésirables possibles ROCGEL
+ -- Déplétion phosphorée
- Trouble de la motilité gastro-intestinale
- Diarrhée
- Constipation
- Urticaire
- Réaction allergique
Liés à l'aluminium :
·Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses
·Affections gastro-intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation
Lié à la présence de parahydroxybenzoates :
·Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications ROCGEL
+ -- Intolérance au fructose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Déficit en sucrase-isomaltase
- Enfant
- Nouveau-né
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Précautions d’emploi ROCGEL
+ -- Diabète
- Régime hypoglucidique
- Insuffisant rénal
- Dialyse chronique
- Grossesse
- Allaitement
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)
En cas d'insuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c.-à-.d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
L'utilisation d'anti-acide contenant de l'aluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants.
Interactions médicamenteuses ROCGEL
+ -Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Les médicaments pour lesquels une réduction de l'absorption digestive a été objectivée sont notamment :
+ acide acétylsalicylique
+ antihistaminiques H2
+ lanzoprazole
+ biphosphonates
+ catiorésines
+ certaines classes d'antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosamides)
+ certains antituberculeux (éthambutol, isoniazide)
+ digitaliques
+ glucocorticoïdes
+ hormones thyroïdiennes
+ neuroleptiques phénothiaziniques
+ sulpiride
+ certains bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol)
+ pénicillamine
+ certains ions (fer, phosphore, fluor)
+ chloroquine
+ ulipristal
+ féxofénadine
+ elvitégravir
+ citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris des citrates naturels (jus d'agrumes).
Sans objet.
Surdosage ROCGEL
+ -De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'une occlusion intestinale.
Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
Grossesse et allaitement ROCGEL
+ -A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.
Aspect et forme ROCGEL
+ -Suspension buvable.
24 sachets-dose (papier aluminium/PE)
Composition ROCGEL
+ -Principe actif | Suspension buvable |
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Oxyde d'aluminium hydraté | 1.212 g * |
Mécanisme d’action ROCGEL
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE, code ATC : A02AB01.
Autres informations ROCGEL
+ -- Forme pharmaceutique : Suspension buvable
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A02AB01
- Classe pharmacothérapeutique : Aluminium hydroxyde
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 65836776
- Service médical rendu (SMR) : Faible
- Laboratoire titulaire AMM : Serb (30/08/1991)
- Laboratoire exploitant : Serb
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes