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BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable, boîte de 100 ampoules de 1 mL

Mis à jour le 16/09/2024
  • Principe actif Scopolamine
  • Taux de remboursement S. Sociale Prise en charge selon modalités hospitalières

SCOPOLAMINE RENAUDIN est habituellement prescrit pour :

  • Râle agonique par excès de sécrétion salivaire

Indications SCOPOLAMINE RENAUDIN

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Traitement en soins palliatifs des râles liés à l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires.

Comment prendre SCOPOLAMINE RENAUDIN

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La posologie préconisée est individuelle et sera ajustée en fonction de l'effet clinique recherché et de la tolérance du patient.

A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez l'adulte est :

·         en injection sous-cutanée : 0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit ½ à 2 ampoules toutes les 4 heures ;

·         en perfusion sous cutanée : 0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2 à 7 ampoules par 24 heures.

Effets indésirables possibles SCOPOLAMINE RENAUDIN

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  • Epaississement des sécrétions bronchiques
  • Diminution de la sécrétion lacrymale
  • Troubles de l'accommodation
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Constipation
  • Rétention urinaire
  • Confusion mentale
  • Agitation
  • Hallucinations
  • Délire
+ Afficher plus - Afficher moins

Les effets indésirables les plus souvent rencontrés sont ceux liés aux effets anticholinergiques :

·         épaississement des sécrétions bronchiques,

·         diminution de la sécrétion lacrymale,

·         troubles de l'accommodation,

·         tachycardie, palpitations,

·         constipation,

·         rétention urinaire,

·         confusion mentale, agitation, hallucinations, délire en particulier chez les sujets âgés. Ces troubles cognitifs sont fréquemment décrits à faible dose chez les sujets fragilisés traités en soins palliatifs.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications SCOPOLAMINE RENAUDIN

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  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Glaucome par fermeture de l'angle.

·         Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Précautions d’emploi SCOPOLAMINE RENAUDIN

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  • Hypertrophie prostatique
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance coronarienne
  • Troubles du rythme
  • Hyperthyroïdie
  • Bronchite chronique
  • Iléus paralytique
  • Atonie intestinale
  • Sujet âgé
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Nouveau-né de mère traitée
+ Afficher plus - Afficher moins

Utiliser avec précaution en cas :

·         d'hypertrophie prostatique,

·         d'insuffisance hépatique ou rénale,

·         d'insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,

·         de bronchite chronique,

·         d'iléus paralytique, d'atonie intestinale en particulier chez le sujet âgé.

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La scopolamine, même à faible dose peut constituer un facteur précipitant d'un délire en association à d'autres facteurs favorisants chez les sujets traités en soins palliatifs. Il convient de s'assurer après la première utilisation de scopolamine à la posologie recommandée que le patient ne présente pas d'altération des fonctions cognitives, d'agitation ou d'hallucinations avant de renouveler l'injection.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Interactions médicamenteuses SCOPOLAMINE RENAUDIN

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Associations à prendre en compte

+ Autres substances atropiniques (antiparkinsoniens, anticholinergiques, antidépresseurs imipraminiques et neuroleptiques phénothiaziniques, antihistaminiques H1 et méquitazine, disopyramide)

Addition des effets atropiniques en cas d'administration concomitante.

Sans objet.

Surdosage SCOPOLAMINE RENAUDIN

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Symptômes

Les premiers signes d'intoxication aiguë sont ceux des atropiniques : troubles de l'accommodation, tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu'au délire, dépression respiratoire.

Traitement

Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier. L'antidote de la scopolamine est la physostigmine : 2 à 3 mg en intramusculaire toutes les deux heures jusqu'à ce que les fonctions cognitives reviennent à la normale.

Grossesse et allaitement SCOPOLAMINE RENAUDIN

+ -

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la scopolamine administrée à dose élevée chez plusieurs espèces.

En clinique, l'utilisation de la scopolamine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition au cours de la grossesse.

La scopolamine traverse la barrière placentaire.

Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques, ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial…). En cas d'administration de scopolamine chez la femme enceinte, proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.

Allaitement

La scopolamine passe dans le lait à l'état de traces.

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Aspect et forme SCOPOLAMINE RENAUDIN

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Solution injectable.

1 mL en ampoule (verre incolore de type I). Boîte de 10, 20, 50, 100.

2 mL en ampoule (verre incolore de type I). Boîte de 10, 20, 50, 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Autres formes

Composition SCOPOLAMINE RENAUDIN

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Principe actif Solution injectable
Scopolamine 0.025 g *
* par dose unitaire
Principes actifs : Scopolamine
Excipients : Sodium chlorure , Chlorhydrique acide , Eau pour préparations injectables

Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament

Mécanisme d’action SCOPOLAMINE RENAUDIN

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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE, code ATC : R07AX.

La scopolamine est un parasympatholytique de type atropinique qui agit comme antagoniste compétitif de l'acétylcholine et des autres agonistes muscariniques.

L'administration de ce médicament entraîne une diminution des sécrétions salivaires. Son effet sur la diminution des sécrétions bronchiques est beaucoup moins marqué. Aux doses préconisées, il peut être observé une diminution de leur viscosité rendant plus difficile leur expectoration.

La scopolamine diminue la motilité intestinale et exerce un effet tachycardisant moins marqué que l'atropine. Au niveau du système nerveux central, elle exerce un effet sédatif prédominant, contrairement à l'atropine.

Autres informations SCOPOLAMINE RENAUDIN

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  • Forme pharmaceutique : Solution injectable
  • Voie d'administration : Sc
  • Code ATC : R07A
  • Classe pharmacothérapeutique : Autres medicaments de l'appareil respiratoire
  • Conditions de prescription et de délivrance : Liste I
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69713034
  • Service médical rendu (SMR) : Important
  • Laboratoire titulaire AMM : Renaudin (28/09/2004)
  • Laboratoire exploitant : Renaudin

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
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