SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 10 g
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Principe actif Carbomère 974P
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Prix de vente 2,71 €
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Taux de remboursement S. Sociale 65 %
SICCAFLUID est habituellement prescrit pour :
Indications SICCAFLUID
+ -Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.
Comment prendre SICCAFLUID
+ -Voie ophtalmique.
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) :
Instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans :
La sécurité et l'efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Après instillation, il est recommandé de poser le flacon verticalement, bouchon vers le bas, afin de faciliter la formation des gouttes lors de la prochaine utilisation.
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon. Reboucher le flacon après utilisation
Effets indésirables possibles SICCAFLUID
+ -- Picotement oculaire
- Sensation de brûlure oculaire
- Trouble visuel
- Modification de la couleur des lentilles de contact souples
- Irritation des yeux
- Sensation anormale dans les yeux
- Douleur oculaire
- Atteinte du film lacrymal
- Atteinte de la cornée
Comme pour les autres collyres, possibilité de picotements ou de sensation de brûlures, légers et passagers, à l'instillation.
Possibilité de trouble visuel passager après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications SICCAFLUID
+ -Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Précautions d’emploi SICCAFLUID
+ -- Port de lentilles de contact souples
- Altération de la cornée
- Sensation anormale dans les yeux
- Picotement au niveau des yeux
- Douleur oculaire
- Risque d'endommagement de la cornée
- Patient de moins de 18 ans
- Grossesse
- Allaitement
Ce médicament contient 0,0015 milligramme de chlorure de benzalkonium par goutte.
- De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.
- Le chlorure de benzalkonium est également connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
- Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
- Porteurs de lentilles de contact : Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contacts avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 30 minutes avant de les remettre.
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré-examiné par un médecin.
Interactions médicamenteuses SICCAFLUID
+ -En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique doit être le dernier produit instillé.
Sans objet.
Surdosage SICCAFLUID
+ -Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.
Grossesse et allaitement SICCAFLUID
+ -SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
Aspect et forme SICCAFLUID
+ -Gel ophtalmique.
Gel légèrement jaune et opalescent.
10 g en flacon compte-gouttes (PE) avec un bouchon (PE) de 10 ml.
Composition SICCAFLUID
+ -Principe actif | Gel ophtalmique |
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Carbomère 974P | 2.5 mg * |
Mécanisme d’action SICCAFLUID
+ -Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL.
(S: organe des sens).
- Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).
- Grâce à ses propriétés physiques, ce gel forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
- Son pH (7,3) et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
- Sa viscosité (700mPas) est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.
Autres informations SICCAFLUID
+ -- Forme pharmaceutique : Gel ophtalmique
- Voie d'administration : Ophtalmique
- Code ATC : S01XA20
- Classe pharmacothérapeutique : Larmes artificielles et diverses autres préparations
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 65343420
- Service médical rendu (SMR) : Important
- Laboratoire titulaire AMM : Thea (thea pharma) (22/10/1996)
- Laboratoire exploitant : Thea (thea pharma)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes