SPASFON, suppositoire, boîte de 10
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Principes actifs Phloroglucinol...
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Prix de vente 2,18 €
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Taux de remboursement S. Sociale 15 %
SPASFON est habituellement prescrit pour :
- Douleur du tube digestif
- Douleur des voies biliaires
- Colique néphrétique
- Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
- Contraction au cours de la grossesse
Indications SPASFON
+ -· Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
· Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
· Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
· Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Comment prendre SPASFON
+ -Spasfon est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.
Réservé à l'adulte.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 suppositoire par prise, trois fois par jour en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 suppositoires par 24 heures.
Population pédiatrique
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
Mode d'administration
Voie rectale.
Effets indésirables possibles SPASFON
+ -- Eruption cutanée
- Urticaire
- Prurit cutané
- Oedème de Quincke
- Choc anaphylactique
- Hypotension artérielle
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Les effets indésirables suivants sont classés selon la classe de système d'organe et leur fréquence : fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes | Effet indésirable-terme préféré | Fréquence |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement oedème de Quincke, pustulose exanthématique aiguë généralisée | Fréquence indéterminée |
Affections du système immunitaire | Choc anaphylactique (hypotension artérielle) | Fréquence indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications SPASFON
+ -- Patient de moins de 15 ans
- Allaitement
- Grossesse
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi SPASFON
+ -L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Interactions médicamenteuses SPASFON
+ -Sans objet.
Sans objet.
Surdosage SPASFON
+ -Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.
Grossesse et allaitement SPASFON
+ -Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Aspect et forme SPASFON
+ -Suppositoire.
10 ou 100 suppositoires sous plaquettes (PVC Opaque).
Autres formes
Composition SPASFON
+ -Principe actif | Suppositoire |
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Phloroglucinol hydraté | 150 mg * |
Triméthylphloroglucinol | 150 mg * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action SPASFON
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)
Mécanisme d'action
Le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol possèdent une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aigue.
Autres informations SPASFON
+ -- Forme pharmaceutique : Suppositoire
- Voie d'administration : Rectale
- Code ATC : A03AX12
- Classe pharmacothérapeutique : Phloroglucinol
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 65923640
- Service médical rendu (SMR) : Faible
- Laboratoire titulaire AMM : Acino france (01/12/1993)
- Laboratoire exploitant : Teva sante
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes