STEROGYL 15 H 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM, boîte de 1 ampoule de 1,50 ml
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Principe actif Ergocalciférol
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Prix de vente 1,51 €
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Taux de remboursement S. Sociale 65 %
STEROGYL 15 H est habituellement prescrit pour :
Indications STEROGYL 15 H
+ -Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.
Comment prendre STEROGYL 15 H
+ -Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Cette présentation, du fait de la forte teneur en vitamine D, n'est pas adaptée à l'enfant.
½ à 1 ampoule (soit 300 000 à 600 000 UI de vitamine D2), en une seule prise, une fois par an.
Mode d'administration
Voie IM.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
Effets indésirables possibles STEROGYL 15 H
+ -- Prurit cutané
- Eruption cutanée
- Erythème cutané
- Oedème cutané
- Réaction d'hypersensibilité
- Choc anaphylactique
- Urticaire allergique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Prurit, éruption cutanée, érythème, oedème.
En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications STEROGYL 15 H
+ -- Hypersensibilité soja
- Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Lithiase calcique
- Grossesse
- Allaitement
- Patient de moins de 15 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
· Hypersensibilité à l'arachide ou au soja, ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Liste des excipients ;
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Précautions d’emploi STEROGYL 15 H
+ -- Surveillance calcémie
- Surveillance calciurie
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à d'autres traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
Interactions médicamenteuses STEROGYL 15 H
+ -Associations à prendre en compte
Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
Sans objet.
Surdosage STEROGYL 15 H
+ -Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites:
· Signes cliniques: céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
· Signes biologiques: hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
· Conduite à tenir: Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Grossesse et allaitement STEROGYL 15 H
+ -A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse, ni au cours de l'allaitement.
Aspect et forme STEROGYL 15 H
+ -Solution injectable.
Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5ml), en verre incolore de type I, autocassable.
Composition STEROGYL 15 H
+ -Principe actif | Solution injectable IM |
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Ergocalciférol | 600000 UI * |
Mécanisme d’action STEROGYL 15 H
+ -Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D, code ATC A11CC01
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes, et l'os déjà minéralisé).
Autres informations STEROGYL 15 H
+ -- Forme pharmaceutique : Solution injectable IM
- Voie d'administration : Im , Orale
- Code ATC : A11CC01
- Classe pharmacothérapeutique : Ergocalciférol
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale (Liste II).Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69719090
- Service médical rendu (SMR) : Important
- Laboratoire titulaire AMM : Desma pharma (21/03/1997)
- Laboratoire exploitant : Desma pharma
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes