UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml
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Principe actif Cholécalciférol
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Prix de vente 1,24 €
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Taux de remboursement S. Sociale 65 %
UVEDOSE est habituellement prescrit pour :
Indications UVEDOSE
+ -Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
Comment prendre UVEDOSE
+ -Posologie
Population pédiatrique
Prophylaxie
Sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de:
· l'exposition insuffisante au soleil,
· la faible teneur des aliments en vitamine D.
Il est généralement recommandé d'assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.
Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu'à 18 mois
Il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes.
Enfant et adolescent
1 ampoule tous les 1 à 2 mois en période de faible ensoleillement.
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d'exposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, …) il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l'année ou d'augmenter les doses dans certaines situations pathologiques.
Ne pas dépasser 15 mg par an (soit 12 ampoules ou 600 000 I.U. par an).
Femme enceinte
Prophylaxie
1 ampoule au 6ème et 7ème mois de la grossesse.
Adulte et Sujet âgé
Prophylaxie
1 ampoule tous les 1 à 2 mois.
Traitement
1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 12 ampoules par an (soit 600 000 Ul/an).
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Effets indésirables possibles UVEDOSE
+ -- Réaction d'hypersensibilité
- Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Lithiase calcique
Très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique Surdosage) :
· Réaction d'hypersensibilité au cholécalciférol,
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications UVEDOSE
+ -- Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Lithiase calcique
- Hypervitaminose D
- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypercalciurie
- Patient de moins de 18 mois
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients ;
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique ;
Hypervitaminose D ;
Pathologies et/ou conditions entrainant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
Précautions d’emploi UVEDOSE
+ -Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.
Interactions médicamenteuses UVEDOSE
+ -Association faisant l'objet de précautions d'emploi
· Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par inducteurs.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
· Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Association à prendre en compte
- Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
Sans objet.
Surdosage UVEDOSE
+ -Signes cliniques:
· Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
· nausées, vomissements,
· polyurie, polydipsie, déshydratation,
· hypertension artérielle,
· lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
· insuffisance rénale.
Signes biologiques:
· Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir:
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Grossesse et allaitement UVEDOSE
+ -En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement.
Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Aspect et forme UVEDOSE
+ -Solution jaune claire avec une légère odeur citronnée.
Ampoule deux pointes en verre brun de 2 ml, boîte de 1 ampoule.
Autres formes
Composition UVEDOSE
+ -Principe actif | Solution buvable |
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Cholécalciférol | 50000 UI * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action UVEDOSE
+ -Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05
(A: appareil digestif et métabolisme).
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).
Autres informations UVEDOSE
+ -- Forme pharmaceutique : Solution buvable
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A11CC05
- Classe pharmacothérapeutique : Cholécalciférol
- Conditions de prescription et de délivrance : Liste II
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 62104543
- Service médical rendu (SMR) : Important , Important
- Laboratoire titulaire AMM : Laboratoires crinex (17/02/2020)
- Laboratoire exploitant : Laboratoires crinex
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes