La dompéridone serait responsable de plus de 200 morts en 2012
La revue Prescrire rapporte une étude parue dans Pharmacoepidemiology and Drug Safety qui estime à environ 200 le nombre de morts subites liées à la dompéridone (Motilium® ou autre), rien qu’en France en 2012. Ces dangers sont signalés depuis plusieurs années et malgré cela, le médicament est encore en vente et remboursable dans notre pays.
La dompéridone par voie orale (Motilium® et autres) est couramment utilisée contre les nausées et les vomissements. Déjà en 2012, la revue Prescrire publiait un article qui faisait état des cas de mort subite liés à ce médicament. En 2014, Prescrire avait alerté à nouveau plusieurs fois sur les dangers liés à la dompéridone (voir nos articles Motilium: cet anti-vomitif est-il dangereux? ; Sécurité des médicaments: une préoccupation de tous les jours).
En France, ce médicament serait responsable de 231 morts par an
Dans un communiqué du 2 avril 2015, la revue Prescrire alerte à nouveau les lecteurs en rapportant les résultats d’une étude parue dans la revue internationale Phamacoepidemiology Drug Safety signée en particulier par l’épidémiologiste Catherine Hill. Le but de cette étude était d’estimer le nombre de morts subites attribuables à la dompéridone en France en 2012.
Après analyse des données comparant le total des morts subites et la prévalence d’exposition à la dompéridone, les auteurs ont obtenu la fraction attribuable de surmortalité liée au médicament. Après un contrôle et un processus de relecture critique pour s’assurer du bien-fondé de la méthodologie, les auteurs concluent que “la dompéridone est responsable de 231 morts subites par an en France, dans la population des 18 ans et plus“.
Des restrictions mais toujours en vente et remboursé
Des restrictions ont été émises par l’Agence du médicament en France et en Europe (voir notre article Motilium: nouvelles restrictions d'utilisation). En particulier, les formes orales dosées à plus de 10 mg ont été retirées du marché à l’automne 2014.
Malgré ces restrictions “en avril 2015, la dompéridone est encore en vente et remboursable en France et les patients sont encore exposés au dosage à 10 mg, le plus couramment utilisé dans les nausées-vomissements“ précise Prescrire.
Les auteurs de cet article estiment que “le danger mortel de la dompéridone est injustifiée par son efficacité, symptomatique et incertaine au-delà d’un effet placebo“. Ils soulignent en outre que d’autres médicaments proches de la dompéridone comme la métopimazine ou le métoclopramide sont également dangereux, sans donner des précisions.
En conclusion, Prescrire note que “en pratique, sans attendre un déremboursement par l’assurance maladie et surtout un retrait du marché européen, les patients ont intérêt à être informés des dangers de la dompéridone et des médicaments voisins“.
Dr Jesus Cardenas
Sources :
Communiqué de presse de la revue Prescrire du 2 avril 2015. “Dompéridone (Motilium® ou autre) : trop de morts subites injustifiées en France“.
Hill et al. Estimating the number of sudden cardiac deaths attributable to the use of domperidone in France. Phamacoepidemiol Drug Saf 2015. Mis en ligne le 31 mars 2012. DOI: 10.1002/pds.377.1 (résumé en Anglais disponible en ligne).
Photo : Frederic Sierakowski/ISOP/SIPA