Alerte sanitaire : les respirateurs Puritan Bennett 500 rappelés pour risques de cancer !
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a ordonné le retrait immédiat des respirateurs Puritan Bennett 500, suspectés de présenter un risque accru de cancer. Ces dispositifs d'assistance respiratoire sont utilisés par des patients à domicile.
Un risque rapporté par le fabricant auprès des autorités de santé
Selon le communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les respirateurs Puritan Bennett 500 contiennent des composants dont la dégradation pourrait libérer des substances cancérigènes.
C’est le fabricant Medtronic qui a informé l’agence d’un risque potentiel de cancer associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé après 14 années d'utilisation continue du ventilateurs.
Un sur-risque de cancer, d’infertilité et de malformations congénitales
Ce composé organique volatil (1,3-dichloro2propanol) issu de la mousse insonorisante des appareils pourrait causer un surrisque potentiel de cancer et d'infertilité et, chez les femmes enceintes, de malformations congénitales ou de développement anormal du fœtus.
Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative
— ANSM (@ansm) July 10, 2024
📌Consultez les conduites à tenir pour les patients et les prestataires de santé à domicile👉https://t.co/7ZlPaVEOiO pic.twitter.com/wyEW4DKoSi
D’après le fabricant, ces risques n’ont jusqu’à présent pas été confirmés dans les études chez l’humain. Dans le cadre de la surveillance du marché, aucune déclaration en lien avec ce problème n’a été signalée.
La conduite à tenir pour les patients qui détiennent ces ventilateurs
L’ANSM met en place un suivi des remplacements des ventilateurs Medtronic. Les ventilateurs PB500 ont été commercialisés entre 2010 et 2023 et 935 appareils ont été mis sur le marché français. A ce jour, le fabricant estime que moins de 200 ventilateurs sont encore utilisés.
Pour les patients qui détiendraient ce produit, l’ANSM donne les recommandations suivantes :
- N’arrêtez pas ou ne modifiez pas votre traitement de vous-même ;
- Votre prestataire de santé à domicile vous contactera pour vous informer ;
- Votre médecin vous prescrira un autre modèle de ventilateur.