AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, comprimé sécable, boîte de 30
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Principe actif Ambroxol...
AMBROXOL EG LABO CONSEIL est habituellement prescrit pour :
- Troubles de la sécrétion bronchique
Indications AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Comment prendre AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
Mode d'administration
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 60 mg 2 fois par jour.
Effets indésirables possibles AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -- Réaction d'hypersensibilité
- Réaction anaphylactique
- Choc anaphylactique
- Angioedème
- Prurit allergique
- Eruption cutanée
- Urticaire
- Réaction cutanée sévère
- Erythème polymorphe
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Syndrome de Lyell
- Pustulose exanthématique généralisée
- Nausée
- Vomissement
- Gastralgie
- Pyrosis
- Dyspepsie
- Céphalée
- Vertige
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu
Affections du système gastro-intestinal :
Peu fréquent : troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, gastralgies, pyrosis, dyspepsie.
Affections du système nerveux :
Très rare : céphalées, vertiges.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -- Patient de moins de 15 ans
- Intolérance au galactose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Déficit en lactase
- Allaitement
- Grossesse
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Précautions d’emploi AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -- Eruption cutanée
- Réaction cutanée sévère
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Interactions médicamenteuses AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Sans objet.
Sans objet.
Surdosage AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
Grossesse et allaitement AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
Aspect et forme AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Comprimé sécable.
30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
50 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Autres formes
Composition AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Principe actif | Comprimé sécable |
---|---|
Ambroxol chlorhydrate | 30 mg * |
Mécanisme d’action AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques, code ATC : R05CB06.
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire
Autres informations AMBROXOL EG LABO CONSEIL
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé sécable
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : R05CB06
- Classe pharmacothérapeutique : Ambroxol
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 61243903
- Laboratoire titulaire AMM : Eg labo (02/12/1998)
- Laboratoire exploitant : Eg labo
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes