MUXOL, solution buvable, boîte de 1 flacon de 180 ml
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Principe actif Ambroxol...
MUXOL est habituellement prescrit pour :
- Troubles de la sécrétion bronchique
Indications MUXOL
+ -Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Comment prendre MUXOL
+ -Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.
Effets indésirables possibles MUXOL
+ -- Troubles gastro-intestinaux
- Nausée
- Vomissement
- Gastralgie
- Réaction d'hypersensibilité
- Réaction anaphylactique
- Choc anaphylactique
- Angioedème
- Prurit cutané
- Eruption cutanée
- Urticaire
- Réaction cutanée sévère
- Erythème polymorphe
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Syndrome de Lyell
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Céphalée
- Vertige
- Effet laxatif
- Réaction allergique
Affections du système gastro-intestinal :
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.
Affections de la peau et du tissu cutanée :
Rare : éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Affections du système nerveux :
Fréquence indéterminée : céphalées et de vertiges.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications MUXOL
+ -- Patient de moins de 15 ans
- Intolérance au fructose
- Grossesse
- Allaitement
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi MUXOL
+ -- Manifestations de réaction cutanée sévère
· Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant des problèmes rares d'intolérance au fructose.
- L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiques) est irrationnelle.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
- Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
- Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Interactions médicamenteuses MUXOL
+ -Sans objet.
Surdosage MUXOL
+ -Grossesse et allaitement MUXOL
+ -Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
Aspect et forme MUXOL
+ -Solution buvable.
Composition MUXOL
+ -Principe actif | Solution buvable |
---|---|
Ambroxol chlorhydrate | 0.3 g * |
Mécanisme d’action MUXOL
+ -Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUES
Code ATC : R05CB06
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.
Autres informations MUXOL
+ -- Forme pharmaceutique : Solution buvable
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : R05CB06
- Classe pharmacothérapeutique : Ambroxol
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 61641907
- Service médical rendu (SMR) : Insuffisant
- Laboratoire titulaire AMM : Frilab (29/12/1987)
- Laboratoire exploitant : Frilab
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes