BRONCHEX 750 mg/15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide, boîte de 15 sachets de 15 ml
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Principe actif Carbocistéine
BRONCHEX ADULTES S/S est habituellement prescrit pour :
- Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration
Indications BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Comment prendre BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 sachet de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par jour, soit 1 sachet-dose 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Effets indésirables possibles BRONCHEX ADULTES S/S
+ -- Troubles gastro-intestinaux
- Saignement gastro-intestinal
- Eruption érythémateuse
- Prurit
- Angio-oedème
- Réaction cutanée allergique
- Urticaire
- Erythème pigmenté fixe
- Erythème polymorphe
- Dermatose bulleuse
- Diarrhée
- Gastralgie
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Nausée
- Vomissement
- Effet laxatif
· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
· Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.
· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.
· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications BRONCHEX ADULTES S/S
+ -- Grossesse
- Allaitement
- Patient de moins de 15 ans
- Intolérance au fructose
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
· Enfants
Précautions d’emploi BRONCHEX ADULTES S/S
+ -- Sujet âgé
- Ulcères gastroduodénaux
- Saignement gastro-intestinal
- Alcoolique
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux, ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux. En cas d'apparition de ces saignements, les patients doivent arrêter le traitement.
Ce médicament contient 99,9 mg de sodium par sachet de 15 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du maltitol liquide (E965). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Ce médicament contient 11,9 % de vol. d'éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu'à 1,5 g par dose de 15 ml de solution buvable ce qui équivaut à 35,6 ml de bière, 14,8 ml de vin par dose.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Interactions médicamenteuses BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Sans objet.
Surdosage BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Sans objet.
Grossesse et allaitement BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grosses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
Par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
En raison de la présence d'alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En raison de la présence d'alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Aspect et forme BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Solution buvable.
15 sachets en Polyester/ Aluminium/ PE de 15 ml de solution buvable.
Composition BRONCHEX ADULTES S/S
+ -| Principe actif | Solution buvable |
|---|---|
| Carbocistéine | 750 mg * |
Mécanisme d’action BRONCHEX ADULTES S/S
+ -Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB03.
(R : système respiratoire).
Mécanisme d'action
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
Autres informations BRONCHEX ADULTES S/S
+ -- Forme pharmaceutique : Solution buvable
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : R05CB03
- Classe pharmacothérapeutique : Carbocistéine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 68902014
- Laboratoire titulaire AMM : Liberty pharma (26/10/2017)
- Laboratoire exploitant : H2 pharma
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes
