CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, flacon (+ cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml) de 125 ml
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Principe actif Carbocistéine
CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF est habituellement prescrit pour :
- Troubles de la sécrétion bronchique
Indications CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques
Comment prendre CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Posologie
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 5 ans :
200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml, 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans :
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml, 3 fois par jour.
Durée du traitement :
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.
Effets indésirables possibles CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -- Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
- Gastralgie
- Nausée
- Vomissement
- Diarrhée
- Saignements gastro-intestinaux
- Réaction cutanée allergique
- Prurit cutané
- Eruption érythémateuse
- Urticaire allergique
- Angio-oedème
- Erythème pigmenté fixe
- Dermatose bulleuse
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Erythème polymorphe
- Réaction allergique
- Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
- Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
- Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.
- Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telle que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.
- Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
- Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalmeent-sante.gouv.fr.
Contre-indications CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -- Ulcère gastroduodénal en période d'activité
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Intolérance au fructose
- Grossesse
- Allaitement
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates) mentionnés à la rubrique Composition,
- En cas d'ulcère gastroduoénal actif,
- Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Précautions d’emploi CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -- Antécédent d'ulcère gastroduodénal
- Saignements gastro-intestinaux
- Régime hyposodé
- Régime désodé
- Troubles gastro-intestinaux
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets âgés et chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.
En cas d'apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement..
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,4 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et un agent colorant azoïque (Rouge cochenille A (E124)) ; ils peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Interactions médicamenteuses CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Sans objet.
Sans objet.
Surdosage CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Sans objet.
Grossesse et allaitement CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Par conséquent, l'utilisation de la carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseilléee.
Aspect et forme CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Sirop.
125 ml en flacon (verre incolore de type III) obturé par une capsule (Aluminium) avec joint (PE/Saran) + cuillère-mesure (Polystyrène) de 5 ml graduée à 2,5 ml et 5 ml.
Composition CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Principe actif | Sirop |
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Carbocistéine | 2 g * |
Mécanisme d’action CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB03 (R : Système respiratoire)
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
Autres informations CARBOCISTEINE ZTV CONS S/S ENF
+ -- Forme pharmaceutique : Sirop
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : R05CB03
- Classe pharmacothérapeutique : Carbocistéine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 64357132
- Laboratoire titulaire AMM : Zentiva france (19/05/2003)
- Laboratoire exploitant : Zentiva france
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes