CETAVLON, crème, boîte de 1 tube de 80 g
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Principe actif Cétrimide
CETAVLON est habituellement prescrit pour :
- Affection de la peau primitivement bactérienne
- Affection de la peau susceptible de se surinfecter
Indications CETAVLON
+ -Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Comment prendre CETAVLON
+ -Posologie
Adultes et enfants de plus de 30 mois :
L'application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.
Population pédiatrique
CETAVLON est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).
Mode d'administration
Voie cutanée.
Nettoyer
la plaie avec de l'eau et du savon, rincer abondamment à l'eau claire.
Sécher. Appliquer la crème, en évitant que l'embout du tube touche
directement la plaie.
Effets indésirables possibles CETAVLON
+ -- Hypersensibilité au site d'application
- Erosion cutanée
- Ulcère cutané
- Nécrose cutanée
- Convulsion chez l'enfant
- Agitation chez le sujet âgé
- Confusion chez le sujet âgé
- Réaction allergique
- Réaction cutanée localisée
- Dermite de contact
- Eczéma
- Sensation de brûlure de la peau
Les
effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classe de Systèmes
d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant
la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100
à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000
à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Systèmes de classes d'organes | Terme préférentiel MedDRA Fréquence indéterminée |
Affections du système immunitaire | Hypersensibilité au site d'application |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Erosion cutanée* |
*lésions
érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif
En
raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en
cas de non-respect des doses préconisées :
● Risque
de convulsion chez l'enfant,
● Possibilité
d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration
des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament
est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport
bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres
Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications CETAVLON
+ -- Muqueuse
- Muqueuse génitale
- Oeil
- Cerveau
- Méninges
- Conduit auditif avec perforation tympanique
- Enfant ayant des antécédents de convulsions
- Nourrisson
- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Grossesse
- Absence de contraception féminine efficace
- Allaitement
- Hypersensibilité à la substance active (ou dérivés d'ammoniums
quaternaires) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
-
Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses,
notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive).
-
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau, les
méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation
tympanique.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients :
o Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non.
o Chez l'enfant de moins de 30 mois.
Précautions d’emploi CETAVLON
+ -- Grande surface
- Sous occlusion
- Peau lésée
- Peau brûlée
- Enfant
- Antécédent d'épilepsie
- Patiente en âge de procréer
Les effets
systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé :
● sur une
grande surface,
● sous
pansement occlusif,
● sur une
peau lésée (notamment brûlée),
● une
muqueuse (l'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie
comparable à celle observée avec les curarisants),
● sur une
peau d'un petit enfant (en raison du rapport surface/poids et de l'effet
d'occlusion des couches au niveau du siège).
Cette
spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent
abaisser le seuil épileptogène.
A doses
excessives (voir rubrique Surdosage) :
● Risque
d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
● Possibilité
d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Respectez la
posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :
● ne pas
appliquer sur une surface étendue du corps,
● ne pas
appliquer sur les seins en cas d'allaitement (voir rubrique Fertilité,
grossesse et allaitement).
Cette
spécialité contient :
● Du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle
(E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ;
● De
l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des
réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ;
● De
l'éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON) et peut provoquer une sensation de
brûlure sur une peau abîmée.
Précautions
d'emploi
Dès
l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une
contamination microbienne est possible.
En cas d'antécédent
d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant
qu'excipients.
Interactions médicamenteuses CETAVLON
+ -Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.
Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques.
Les ammoniums quaternaires sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.
Surdosage CETAVLON
+ -Un surdosage
peut conduire :
● À des
risques d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant ;
● À une
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Grossesse et allaitement CETAVLON
+ -Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données pour
évaluer l'utilisation de CETAVLON chez la femme enceinte. Les études
animales sont insuffisantes pour évaluer la toxicité de la reproduction
(voir section Données de sécurité précliniques).
L'utilisation
de CETAVLON n'est pas recommandée durant la grossesse et chez les
femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive.
Allaitement
Compte
tenu de la présence de dérivés terpéniques dans les excipients, l'usage
de CETAVLON est à éviter au cours de l'allaitement à cause de l'absence
de données sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et à
leur neurotoxicité potentielle pour le nouveau-né.
CETAVLON ne doit pas être appliqué sur les seins en cas d'allaitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Fertilité
Chez l'animal, il n'y a pas de donnée d'étude conventionnelle de fertilité.
Aspect et forme CETAVLON
+ -Crème blanche onctueuse et homogène.
Composition CETAVLON
+ -Principe actif | Crème |
---|---|
Cétrimide | 0.5 g * |
Mécanisme d’action CETAVLON
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANTS - AMMONIUMS QUATERNAIRES, code ATC : D08AJ04.
Ce
produit contient du cétrimide de la famille des ammoniums quaternaires.
C'est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif
essentiellement sur les bactéries gram + et inactif sur les Pseudomonas.
Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Autres informations CETAVLON
+ -- Forme pharmaceutique : Crème
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D08AJ04
- Classe pharmacothérapeutique : Cétrimide
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 64451731
- Laboratoire titulaire AMM : Pierre fabre medicament (02/09/1996)
- Laboratoire exploitant : Pierre fabre medicament
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes