STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale, flacon de 1 flacon de 35 ml
-
Principe actif Cétrimide
STERILENE est habituellement prescrit pour :
- Antisepsie cutanée
- Plaie superficielle
Indications STERILENE
+ -Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
· Antisepsie cutanée, notamment des plaies superficielles.
Comment prendre STERILENE
+ -VOIE CUTANEE.
Employé pur, en badigeonnage local.
Effets indésirables possibles STERILENE
+ -- Effet systémique
- Ulcère cutané
- Nécrose cutanée
- Eczéma de contact
· Risques d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
· Possibilité de lésions locales érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
· Rares eczémas de contact.
Contre-indications STERILENE
+ -- Sous occlusion
- Muqueuse génitale
- Cerveau
- Oeil
- Méninges
- Conduit auditif avec perforation tympanique
- Grossesse
- Allaitement
· Hypersensibilité connue au principe actif (ou à sa classe chimique).
· Muqueuse génitale: risque de vaginite érosive et de balanite (débutant par des lésions punctiformes, devenant ulcéreuses, extensives et nécrotiques, à contour géographique).
· Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, l'oeil, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Précautions d’emploi STERILENE
+ -- Peau lésée
- Peau brûlée
- Prématuré
- Nourrisson
- Muqueuse
Mise en garde spéciales
Les effets systémiques du cétrimide sont à redouter lorsque l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
· Eviter le contact avec l'oeil ou d'autres muqueuses sensibles.
· Incompatible avec les détergents anioniques (savon,...).
Interactions médicamenteuses STERILENE
+ -· Générales :
o compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
· Particulières :
o incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savon...).
Le cétrimide est un ammonium quaternaire: il est incompatible avec tous les dérivés anioniques.
Surdosage STERILENE
+ -En raison de la toxicité per os des ammoniums quaternaires (effets curarisants), l'ingestion orale accidentelle est à traiter en milieu spécialisé. Procéder à une évacuation gastrique (présence de tensio-actif).
Antidotes: savons, surfactifs anioniques, oeufs et lait.
Grossesse et allaitement STERILENE
+ -A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
Aspect et forme STERILENE
+ -Composition STERILENE
+ -Mécanisme d’action STERILENE
+ -Classe pharmacothérapeutique : AMMONIUMS QUATERNAIRES - Code ATC : D08AJ04
Ammonium quaternaire (groupe des surfactifs cationiques), à la fois détergent et bactéricide :
· bactéricide: essentiellement sur les germes à gram +. Inactif sur pseudomonas,
· faiblement fongicide in vitro,
· comme pour tous les ammoniums quaternaires, inactivation par les composés anioniques (savons), les eaux dures, les matières protéiques et organiques (sang, pus, cellulose, coton...),
· hémolytique,
· impropre à la désinfection du matériel chirurgical.
Autres informations STERILENE
+ -- Forme pharmaceutique : Solution pour application locale
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D08AJ04
- Classe pharmacothérapeutique : Cétrimide
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 60932557
- Laboratoire titulaire AMM : Gifrer barbezat (17/11/1988)
- Laboratoire exploitant : Gifrer barbezat
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes