CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution, boîte de 1 flacon de 10 ml
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Principe actif Cromoglicate de...
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Prix de vente 6,12 €
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Taux de remboursement S. Sociale 30 %
CROMABAK 20 mg/ml est habituellement prescrit pour :
Indications CROMABAK 20 mg/ml
+ -Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique.
Comment prendre CROMABAK 20 mg/ml
+ -Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire.
Le cromoglicate de sodium doit être utilisé de façon continue tout au long de la période d'exposition aux allergènes afin que le contrôle des symptômes soit maintenu.
Si le traitement est interrompu pendant la période d'exposition aux allergènes, les symptômes peuvent réapparaître.
Posologie
Adulte : selon la sévérité des symptômes, 1 goutte de collyre doit être instillée 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade.
Population pédiatrique
La posologie est la même que pour les adultes. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Mode d'administration
Le patient doit être informé :
- de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation,
- d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières
Effets indésirables possibles CROMABAK 20 mg/ml
+ -- Réaction d'hypersensibilité
- Gêne visuelle
- Brûlure oculaire
- Picotement oculaire
- Calcification cornéenne
- Réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.
- Gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après l'instillation.
Quelques
cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association
avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains
patients atteints de cornées gravement endommagées..
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications CROMABAK 20 mg/ml
+ -Hypersensibilité à la substance active (cromoglicate de sodium) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi CROMABAK 20 mg/ml
+ -- Patient de moins de 15 ans
Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la posologie recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.
Ce médicament contient 0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml (voir rubrique Effets indésirables).
Interactions médicamenteuses CROMABAK 20 mg/ml
+ -Sans objet.
Sans objet.
Surdosage CROMABAK 20 mg/ml
+ -Il n'y a pas de données disponibles sur l'ingestion accidentelle de cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.
Grossesse et allaitement CROMABAK 20 mg/ml
+ -Grossesse
Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus et/ou du nouveau-né.
Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu puisque le passage systémique du cromoglicate de sodium est négligeable.
Le cromoglicate de sodium n'a pas affecté la fertilité chez les animaux, même à des doses systémiques élevées.
Aspect et forme CROMABAK 20 mg/ml
+ -Collyre en solution.
Liquide incolore à légèrement jaune et opalescent.
Flacon contenant 10 ml.
Flacon multidose (PE) avec stilligoutte (PE) équipé d'un filtre anti-microbien de 0,2 microns (polyéthersulfone) protégeant la solution des contaminations microbiennes et d'un média (PEBD) permettant de contrôler le flux du collyre à travers la membrane.
Composition CROMABAK 20 mg/ml
+ -Principe actif | Collyre en solution |
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Cromoglicate de sodium | 20 mg * |
Mécanisme d’action CROMABAK 20 mg/ml
+ -Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-allergiques, code ATC : S01GX01.
Ce collyre en solution ne contient pas de conservateur.
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions allergiques/d'hypersensibilité.
Autres informations CROMABAK 20 mg/ml
+ -- Forme pharmaceutique : Collyre en solution
- Voie d'administration : Ophtalmique
- Code ATC : S01GX01
- Classe pharmacothérapeutique : Cromoglicique acide
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 67898381
- Service médical rendu (SMR) : Modéré
- Laboratoire titulaire AMM : Thea (thea pharma) (09/02/1996)
- Laboratoire exploitant : Thea (thea pharma)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes