CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 30 récipients unidoses de 0,35 mL
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Principe actif Cromoglicate de...
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Prix de vente 3,37 €
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Taux de remboursement S. Sociale 30 %
CROMOPTIC est habituellement prescrit pour :
Indications CROMOPTIC
+ -Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
Comment prendre CROMOPTIC
+ -Voie ophtalmique.
Posologie
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale.
Population pédiatrique
Les données de sécurité et d'efficacité n'ont pas été établies. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.Mode d'administration
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Effets indésirables possibles CROMOPTIC
+ -- Réaction d'hypersensibilité
- Gêne visuelle
Possibilité de survenue:
- de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients du collyre,
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications CROMOPTIC
+ -- Grossesse
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi CROMOPTIC
+ -- Patient de moins de 15 ans
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Interactions médicamenteuses CROMOPTIC
+ -En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Sans objet.
Surdosage CROMOPTIC
+ -Grossesse et allaitement CROMOPTIC
+ -Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Aspect et forme CROMOPTIC
+ -Collyre en solution en récipient unidose.
Boîte
de 30 récipients-unidose présentés sous forme de barrettes de 10
récipients unidose ; chaque barrette est suremballée en sachet
(Polyester/Aluminium/PE).
Autres formes
Composition CROMOPTIC
+ -Principe actif | Collyre en solution |
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Cromoglicate de sodium | 2 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action CROMOPTIC
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel), code ATC : S01GX01.
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
Autres informations CROMOPTIC
+ -- Forme pharmaceutique : Collyre en solution
- Voie d'administration : Ophtalmique
- Code ATC : S01GX01
- Classe pharmacothérapeutique : Cromoglicique acide
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 66472119
- Service médical rendu (SMR) : Modéré
- Laboratoire titulaire AMM : Laboratoire chauvin (08/03/2000)
- Laboratoire exploitant : Laboratoire chauvin
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes