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MESOCAÏNE 50 mg/5 ml, solution injectable, boîte de 1 ampoule de 5 ml

Mis à jour le 16/09/2024
  • Principe actif Lidocaïne...
  • Prix de vente 1,19 €
  • Taux de remboursement S. Sociale 65 %

MESOCAINE (50 mg/5 ml) est habituellement prescrit pour :

Indications MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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  • Anesthésie locale par infiltration.
  • Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
  • Infiltrations intra ou péri-articulaires
  • Infiltrations sympathiques.

Comment prendre MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.

La forme, la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient. L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.

Posologie

Chez l'adulte :

En anesthésie locale par infiltration :

La dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

En anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire):

La dose maximale à ne pas dépasser est de 400 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur.

En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.

Pour les infiltrations péri et intra-articulaires et les infiltrations sympathiques :

La dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour les injections intra-vasculaires, les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.

Population pédiatrique : Chez le nourrisson et le jeune enfant.

Utiliser la plus faible concentration possible d'anesthésique local.

En anesthésie locale par infiltration et régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire):

Les doses maximales recommandées sont de 2 à 7 mg/kg suivant la technique utilisée.

La dose recommandée est de 2,5 mg/kg.

Effets indésirables possibles MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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  • Hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Lésion cutanée
  • Urticaire
  • Oedème
  • Angioedème
  • Réaction anaphylactoïde
  • Nervosité
  • Appréhension
  • Dépression du SNC
  • Tremblement
  • Nystagmus
  • Logorrhée
  • Céphalée
  • Bourdonnement d'oreille
  • Agitation
  • Convulsions
  • Tachycardie
  • Bradycardie
  • Dépression cardiovasculaire
  • Hypotension artérielle
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Extrasystole ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • Tachypnée
  • Apnée
  • Bâillement
  • Nausée
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La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.

Les réactions toxiques, témoin d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions, soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

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Tableau des effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables de la lidocaïne, identifiés après commercialisation. Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de systèmes d'organes.

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d'organes Fréquence indéterminée                                                                                     (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire Hypersensibilité1, choc anaphylactique1
Affections psychiatriques Nervosité2, appréhension2
Affections du système nerveux Agitation2, tremblements2, nystagmus2, logorrhée2, céphalées2, bourdonnements d'oreilles2  
Affections cardiaques Tachycardie3, bradycardie3, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus3, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire) 3, troubles de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire)3
Affections respiratoire, thoraciques et médiastinales Tachypnée, apnée, bâillements2
Affections gastro-intestinales Nausées

1 Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être caractérisées par des lésions cutanées, de l'urticaire, un gonflement/oedème, un angioedème ou des réactions anaphylactoïdes. La détection de la sensibilité par un test de la peau reste non prédictive.

2 Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec : convulsions puis dépression du SNC.                                                                                                        Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.

3 Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque. Devant l'apparition des premières manifestations toxiques, il est recommandé de demander au patient d'hyperventiler.        Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations de 20 µg/ml.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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  • Porphyrie
  • Troubles de la conduction auriculoventriculaire non appareillés
  • Epilepsie non contrôlée
  • Bloc paracervical en anesthésie obstétricale
  • Injection intravasculaire

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

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  • hypersensibilité à la substance active, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients,
  • porphyries,
  • troubles de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent ou non encore réalisé,
  • épilepsie non contrôlée par un traitement,
  • contre-indications propres à la technique,
  • en injection intra-vasculaire pour cette concentration.

Précautions d’emploi MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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  • Sportif
  • Insuffisant hépatique
  • Insuffisant cardiaque
  • Grossesse

Mise en garde :

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques.

Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.

Les techniques d'anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.

Pour les intra-vasculaires les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.

L'anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 5 ans.

Précaution d'emploi :

L'utilisation de la lidocaïne nécessite :

Lors de l'anesthésie locale

  • un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
  • si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
  • de faire l'injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux, après aspirations répétées
  • de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).

En outre lors de l'anesthésie régionale (caudale, péridurale, tronculaire, plexique) :

  • de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,
  • de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines) d'atropine et de vasopresseurs,
  • d'une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,
  • de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,
  • d'injecter lentement en réaspirant fréquemment,
  • de maintenir le contact verbal avec le patient.

La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.

Compte-tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardio-vasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Interactions médicamenteuses MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Le chlorhydrate de lidocaïne précipite de leurs solutions l'amphotéricine, la metohexitone sodique, le sulfadiazine sodique.

Surdosage MESOCAINE (50 mg/5 ml)

+ -
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.

Grossesse et allaitement MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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Grossesse

Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néo natal (hypertonie -hypoxie).

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.

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Allaitement

L'allaitement est possible.

Aspect et forme MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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Solution injectable.

Boîte de 1 ampoule bouteille autocassable (verre de type I) de 5 ml.



Composition MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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Principe actif Solution injectable
Lidocaïne chlorhydrate 50 mg *
* par dose unitaire
Principes actifs : Lidocaïne chlorhydrate
Excipients : Sodium chlorure , Sodium hydroxyde soluté , Eau pour préparations injectables

Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament

Mécanisme d’action MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux. Système nerveux central, code ATC : N01BB02

La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.

Le pKa de la lidocaïne est de 7,7. C'est une base faible. Elle est liée aux protéines (essentiellement les alpha 1-glyco-protéines) à environ 65 %.

Autres informations MESOCAINE (50 mg/5 ml)

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  • Forme pharmaceutique : Solution injectable
  • Voie d'administration : Péridurale , Intradermique , Im , Péri-articulaire , Périneurale , Sc
  • Code ATC : N01BB02
  • Classe pharmacothérapeutique : Lidocaïne
  • Conditions de prescription et de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale (Liste II).Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63572616
  • Service médical rendu (SMR) : Important
  • Laboratoire titulaire AMM : Ethypharm (22/06/1988)
  • Laboratoire exploitant : Ethypharm

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
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