NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion, boîte de 10 ampoules (polypropylène) de 10 ml

Mis à jour le 16/09/2024

NUTRYELT est habituellement prescrit pour :

  • Apport d'oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale

Indications NUTRYELT

+ -

NUTRYELT est utilisé dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.

NUTRYELT est indiqué chez l'adulte seulement.

Comment prendre NUTRYELT

+ -

Posologie

Réservé à l'adulte.

La posologie journalière recommandée chez des patients ayant des besoins de base ou modérément augmentés est d'une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.

En cas de besoins significativement augmentés en oligo-éléments (par exemple en cas de brûlures étendues et chez des patients gravement traumatisés présentant un hypercatabolisme important), la posologie journalière peut être de 2 ampoules (20 ml) de NUTRYELT et un contrôle du taux plasmatique des oligo-éléments est recommandé.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée (voir section Mises en garde et précautions d'emploi).

Population pédiatrique

NUTRYELT est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent (voir section Contre-indications).

Un produit pédiatrique spécifique doit être utilisé pour la supplémentation en oligo-éléments de la population pédiatrique pendant la nutrition parentérale.

Mode d'administration

NUTRYELT n'est pas destiné à être administré tel quel. Une dilution est nécessaire pour atteindre l'osmolarité souhaitée. L'osmolarité de la préparation finale permet une administration soit par une veine périphérique, soit uniquement par un cathéter veineux central.

Se référer aux sections 6.2 et 6.6 pour les incompatibilités et les instructions d'utilisation.

Effets indésirables possibles NUTRYELT

+ -
  • Douleur au site d'administration
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d'oligoéléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de Systèmes d'Organes (S.O.C) Terme Préférentiel MedDRA
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleur au site d'administration

Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.

La suite après cette publicité

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications NUTRYELT

+ -
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 µmol/l)
  • Maladie de Wilson
  • Hémochromatose
  • Taux sérique élevé d'un oligo-élément
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Enfants et adolescents
  • Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 µmol/l)
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
  • Maladie de Wilson ou hémochromatose
  • Taux sérique élevé de l'un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.

Précautions d’emploi NUTRYELT

+ -
  • Surveillance oligo-éléments sériques
  • Risque de survenue d'hypermanganésémie
  • Altération des sécrétions biliaires
  • Trouble de la fonction rénale
  • Trouble de la fonction hépatique
  • Cholestase
  • Carence en fer
  • Carence en zinc
  • Carence en sélénium
  • Transfusions sanguines à répétition
  • Antécédent de réaction allergique médicamenteuse
  • Diabète
  • Hyperthyroïdie
+ Afficher plus - Afficher moins

La décision d'administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.

En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées).

Une attention particulière est nécessaire lors de l'utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.

NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.

Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d'une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.

La suite après cette publicité

Il existe un risque de surcharge en fer chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.

Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes graves et potentiellement fatales. Ce risque est accru pour les patients souffrant d'allergies connues, y compris les allergies aux médicaments.

Une carence en chrome entraine une diminution de la tolérance au glucose, tolérance qui s'améliore après une supplémentation en chrome. Par conséquent, chez les patients diabétiques suivant un traitement par insuline, un surdosage relatif de l'insuline ainsi qu'une hypoglycémie consécutive peuvent se produire.

Des contrôles des niveaux de glucose sanguins sont donc recommandés et un réajustement des doses d'insuline peut s'avérer nécessaire.

NUTRYELT doit être administré avec prudence dans les cas d'hyperthyroïdie manifeste ou de sensibilité à l'iode si d'autres médicaments contenant de l'iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.

Interactions médicamenteuses NUTRYELT

+ -

Associations déconseillées

+ Sels de fer (voie orale)

Lipothymie ou choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.

NUTRYELT ne doit pas être utilisé comme véhicule pour d'autres médicaments.


NUTRYELT, comme toute solution d'oligo-éléments, ne doit pas être ajouté directement à des solutions (de supplémentation) contenant du phosphate inorganique.


La dégradation de l'acide ascorbique, dans les mélanges de nutrition parentérale, est accélérée par la présence d'oligo-éléments.


Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination :


 


NUTRYELT doit être dilué en tenant compte de l'osmolarité finale désirée. Par exemple :


10  à 20 ml de NUTRYELT peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %


10  à 20 ml de NUTRYELT peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de glucose à 5 %.


Après reconstitution de 20 ml de NUTRYELT avec 250 ml de chlorure de sodium 0,9 %, le pH sera de 3,3 ou 3,3 à 3,4 avec du glucose à 5 %.


 


Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées simultanément via le même cathéter.

Surdosage NUTRYELT

+ -

Si un surdosage est suspecté, le traitement par NUTRYELT doit être arrêté. Un surdosage doit être confirmé par des tests de laboratoire appropriés.

Grossesse et allaitement NUTRYELT

+ -

Grossesse

Les données de sécurité lors de l'utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf après attention particulière et en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Des données de sécurité lors de l'utilisation de NUTRYELT pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf après considération particulière et en cas de nécessité absolue.

Fertilité

Pas de données disponibles.

Aspect et forme NUTRYELT

+ -

Solution à diluer pour perfusion

Solution claire, limpide et légèrement jaune.

10 ml de solution en ampoule (en polypropylène) ; boîte de 10.

Composition NUTRYELT

+ -
Principe actif Solution à diluer pour perfusion IV
Gluconate de zinc 69700 µg *
Gluconate de cuivre 2142.4 µg *
Gluconate de manganèse 445.69 µg *
Fluorure de sodium 2099.5 µg *
Iodure de potassium 170.06 µg *
Sélénite de sodium 153.32 µg *
Molybdate de sodium 42.93 µg *
Chlorure de chrome 30.45 µg *
Gluconate ferreux 7988.2 µg *
* par dose unitaire
Excipients : Chlorhydrique acide (pour ajustement de pH) , Eau pour préparations injectables

Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament

Mécanisme d’action NUTRYELT

+ -

Classe pharmacothérapeutique : Solution d'oligo-éléments, code ATC : B05XA31

La suite après cette publicité

NUTRYELT est une solution composée de  neufs oligo-éléments essentiels nécessaires à l'équilibre métabolique de l'organisme.

Les oligo-éléments proviennent normalement d'un régime alimentaire équilibré mais les besoins sont accrus lors d'apport insuffisant ou de perte anormale, lors d'état d'hypercatabolisme (intervention chirurgicale, traumatisme grave, brûlures), et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).

La composition de NUTRYELT est basée sur les recommandations internationales actuelles concernant les besoins en oligo-éléments.

Lors d'une alimentation artificielle, un apport en oligo-éléments est nécessaire car une carence de l'un d'entre eux peut  entraîner d'importants troubles métaboliques et cliniques.

Autres informations NUTRYELT

+ -
  • Forme pharmaceutique : Solution à diluer pour perfusion IV
  • Voie d'administration : Iv
  • Code ATC : B05XA31
  • Classe pharmacothérapeutique : Electrolytes en association avec d'autres substances
  • Conditions de prescription et de délivrance : Liste I
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 62263143
  • Service médical rendu (SMR) : Important , Important
  • Laboratoire titulaire AMM : Aguettant (19/12/2014)
  • Laboratoire exploitant : Aguettant

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
Partager sur :

Newsletter Bien Vieillir

Recevez nos dernières actualités pour rester en forme

Doctissimo, met en oeuvre des traitements de données personnelles, y compris des informations renseignées dans le formulaire ci-dessus, pour vous adresser les newsletters auxquelles vous vous êtes abonnés et, sous réserve de vos choix en matière de cookies, rapprocher ces données avec d’autres données vous concernant à des fins de segmentation client sur la base de laquelle sont personnalisées nos contenus et publicités. Davantage d’informations vous seront fournies à ce sujet dans l’email qui vous sera adressé pour confirmer votre inscription.

Merci de votre confiance

Découvrez toutes nos autres newsletters.

Découvrir