PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale, boîte de 1 tube avec applicateur de 80 g
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Principe actif Progestérone
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Prix de vente 4,41 €
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Taux de remboursement S. Sociale 30 %
PROGESTOGEL est habituellement prescrit pour :
Indications PROGESTOGEL
+ -Pathologies mammaires bénignes :
- mastodynies,
- traitement d'appoint des mastopathies bénignes en cas d'insuffisance en progestérone.
Comment prendre PROGESTOGEL
+ -Posologie
La posologie est de 2,5 g de gel sur chaque sein soit une mesure de l'applicateur sur chaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Mode d'administration
Etaler le gel sur toute la surface des deux seins, après la toilette, jusqu'à pénétration du produit.
Se laver les mains après application.
Effets indésirables possibles PROGESTOGEL
+ -- Hypersensibilité au site d'application
- Erythème cutané
- Prurit cutané
- Rash cutané
- Réaction au site d'application
- Irritation au site d'application
- Irrégularité menstruelle
- Douleur mammaire
- Gonflement mammaire
- Sensation de brûlure
Les effets indésirables sont classés
selon les catégories suivantes de fréquence : très fréquent (≥ 1/10),
fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100),
rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes MedRA | |
Fréquence indéterminée | |
Affections du système immunitaire | Hypersensibilité au site d'application |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Erythème Prurit Rash |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Réaction au site d'applicationIrritation au site d'application |
Affections des organes de reproduction et du sein | Irrégularité des cycles menstruels Douleur mammaire Gonflement mammaire |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications PROGESTOGEL
+ -- Cancer du sein hormonodépendant
- Sujet de sexe masculin
- Fille prépubère
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
- Cancer connu ou suspecté ou antécédents personnels de cancers du sein hormono-dépendants.
Précautions d’emploi PROGESTOGEL
+ -- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Peau lésée
Se laver les mains après application.
Ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.
Interactions médicamenteuses PROGESTOGEL
+ -Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Inducteurs enzymatiques
Diminution de l'efficacité du progestatif.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'anticonvulsivant inducteur et après son arrêt.
Sans objet.
Surdosage PROGESTOGEL
+ -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Grossesse et allaitement PROGESTOGEL
+ -Grossesse
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de la progestérone est possible au cours de l'allaitement
En cas d'application sur les seins, bien les nettoyer avant chaque tétée.
Fertilité
Sans objet.
Aspect et forme PROGESTOGEL
+ -Gel pour application locale.
Composition PROGESTOGEL
+ -Principe actif | Gel pour application locale |
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Progestérone | 1 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action PROGESTOGEL
+ -Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS, code ATC : G : système génito-urinaire et hormones sexuelles
Autres informations PROGESTOGEL
+ -- Forme pharmaceutique : Gel pour application locale
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : G03DA04
- Classe pharmacothérapeutique : Progestérone
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 67407099
- Service médical rendu (SMR) : Modéré
- Laboratoire titulaire AMM : Besins international (30/10/1996)
- Laboratoire exploitant : Besins international
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes