SOLACY ADULTES, gélule, boîte de 3 plaquettes de 15
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Principes actifs L-cystine, Soufre,...
- L-cystine
- Soufre
- Levure Saccharomyces cerevisiae
- Acétate de vitamine A enrobé* :
- Rétinol
SOLACY ADULTES est habituellement prescrit pour :
- Affection rhinopharyngée
Indications SOLACY ADULTES
+ -Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte.
Comment prendre SOLACY ADULTES
+ -Posologie
RESERVE A L'ADULTE
3 gélules par jour pendant 3 mois.
Mode d'administration
Avaler les gélules dans un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Effets indésirables possibles SOLACY ADULTES
+ -- Réaction cutanée
- Trouble digestif
Les effets indésirables survenus après l'administration de SOLACY ADULTE, gélule sont présentés ci-après :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | |
Fréquence indéterminée | Rash, Prurit Urticaire Sécheresse cutanée Erythème |
Affections gastro-intestinales | |
Fréquence indéterminée | Douleur abdominale Nausées Vomissements Diarrhées |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Contre-indications SOLACY ADULTES
+ -- Patient de moins de 15 ans
- Malabsorption du glucose-galactose
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
En raison de la présence de vitamine A, SOLACY ADULTE, gélule ne doit pas être associée :
· aux cyclines en cas d'apport de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A,
· aux rétinoïdes (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Précautions d’emploi SOLACY ADULTES
+ -- Intolérance digestive
- Grossesse
- Allaitement
Mises en garde spéciales
Eviter de prolonger le traitement en cas d'intolérance digestive.
Les risques d'hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A peut augmenter en cas d'administration concomitante d'autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.
Pour éviter un risque de surdosage :
· vérifier l'absence de vitamine A dans la composition d'autres spécialités, y compris si ce sont des spécialités obtenues sans prescription
· chaque comprimé contenant 1650 UI de vitamine A (rétinol), respecter les doses maximales recommandées (voir rubriques Posologie et mode d'administration)
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
Interactions médicamenteuses SOLACY ADULTES
+ -Associations contre-indiquées
+ CYCLINES
En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (ce qui représente plus de 2 fois la dose journalière recommandée pour SOLACY ADULTE) : risque d'hypertension intracrânienne.
+ RÉTINOÏDES
Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.
Sans objet.
Surdosage SOLACY ADULTES
+ -Un surdosage en vitamine A pourrait survenir en cas de non-respect des doses maximales recommandées en section 4.2 et/ou en cas d'association avec d'autres spécialités contenant de la vitamine A.
Rappel des signes cliniques d'un surdosage en vitamine A
Intoxication aigue en vitamine A (supérieur à 100 fois la dose maximale recommandée soit environ 1 000 000 UI) :
Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements), céphalées, hypertension intracrânienne, oedème papillaire, irritabilité, desquamation généralisée retardée.
Intoxication chronique (apport prolongé en vitamine A à des doses > 10 fois la dose maximale recommandée, soit environ 100 000 UI) :
Les symptômes précoces de l'intoxication chronique sont : alopécie, peau sèche et squameuse, yeux secs, lèvres gercées.
Plus tardivement, les symptômes suivants peuvent se développer : céphalées sévères, hypertension intracrânienne idiopathique, faiblesse généralisée. Des hyperostoses corticales des os et des arthralgies peuvent survenir.
Des apports élevés (supérieurs à 1500 µg d'Equivalent Rétinol (ER) ou 5000 UI par jour) augmentent le risque de fracture chez la femme ménopausée.
Une hépatosplénomégalie peut parfois être observée.
Conduite à tenir en cas de surdosage aigue ou chronique :
Le traitement d'un surdosage en SOLACY ADULTE, gélule consiste en l'arrêt de l'administration de SOLACY ADULTE, gélule, et la prise de mesures complémentaires selon l'état clinique du patient.
La symptomatologie de l'intoxication chronique disparait habituellement en 1 à 4 semaines.
Grossesse et allaitement SOLACY ADULTES
+ -Grossesse
La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
En conséquence, compte-tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Aspect et forme SOLACY ADULTES
+ -Gélule.
· 45 ou 90 gélules sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Autres formes
Composition SOLACY ADULTES
+ -Principe actif | Gélule |
---|---|
L-cystine | 72.6 mg * |
Soufre | 22 mg * |
Levure Saccharomyces cerevisiae | 77.4 mg * |
Acétate de vitamine A enrobé* : | |
Rétinol | 1650 UI * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action SOLACY ADULTES
+ -Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume. Code ATC : R05X
Effets pharmacodynamiques
Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée. La présence de vitamine A confère des propriétés immunostimulantes.
Autres informations SOLACY ADULTES
+ -- Forme pharmaceutique : Gélule
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : R05X
- Classe pharmacothérapeutique : Autres medicaments du rhume
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69501476
- Laboratoire titulaire AMM : Grimberg (07/03/1996)
- Laboratoire exploitant : Grimberg
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes