TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème, tube de 15 g
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Principe actif Terbinafine...
TERBINAFINE PIERRE FABRE est habituellement prescrit pour :
- Dermatophytie de la peau glabre
- Intertrigo dermatophytique génital et crural
- Intertrigo dermatophytique des orteils
- Intertrigo candidosique génitocrural
- Intertrigo candidosique anal
- Intertrigo candidosique périanal
- Perlèche à candida
- Vulvite à candida
- Balanite à candida
- Onyxis et périonyxis à candida
- Pityriasis versicolor
Indications TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Dermatophyties :
Traitement :
· Dermatophyties de la peau glabre,
· Intertrigos génitaux et cruraux,
· Intertrigos des orteils
Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
· Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
· Perlèche,
· Vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
Pityriasis versicolor.
Comment prendre TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Posologie
La durée du traitement est fonction de la pathologie :
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jour pendant 1 semaine.
· Dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant 1 semaine
· Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après la fin du traitement.
Mode d'administration
Voie cutanée.
L'application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée, et doit être suivie d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d'une gaze.
Effets indésirables possibles TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -- Hypersensibilité
- Irritation oculaire
- Desquamation cutanée
- Prurit cutané
- Lésion cutanée
- Croûte cutanée
- Trouble cutané
- Trouble de la pigmentation
- Erythème cutané
- Sensation de brûlure cutanée
- Sécheresse cutanée
- Dermatite de contact
- Eczéma
- Eruption cutanée
- Douleur
- Douleur au site d'application
- Irritation au site d'application
- Aggravation de l'état
- Réaction allergique
- Réaction cutanée localisée
Des symptômes locaux tels qu'un prurit, une desquamation de la peau, une douleur sur le site d'application, une irritation sur le site d'application, un trouble de la pigmentation, une sensation de brûlure cutanée, un érythème, une croûte ... peuvent survenir sur le site d'application. Ces symptômes mineurs doivent être différenciés des réactions d'hypersensibilité incluant l'éruption cutanée, rapportées de manière sporadique et nécessitant un arrêt du traitement.
En cas de contact accidentel avec les yeux, le chlorhydrate de terbinafine peut être irritant pour les yeux. Dans de rares cas, l'infection fongique sous-jacente peut être aggravée.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classes de Systèmes d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes | Termes préférentiels MedDRA Fréquence | |||
Fréquent | Peu Fréquent | Rare | Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | |
Affections du système immunitaire | Hypersensibilité* | |||
Affections oculaires | Irritation des yeux | |||
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Desquamation de la peau, prurit | Lésion de la peau, croûte, trouble cutané, trouble de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau | Sécheresse de la peau, dermatite de contact, eczéma | Eruption cutanée* |
Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration | Douleur, douleur au site d'application, irritation au site d'application. | Aggravation de l'état |
* Basé sur l'expérience post-commercialisation
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Yeux
- Allaitement
- Grossesse
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
Précautions d’emploi TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -- Peau lésée
- Grande surface
- Nourrisson
- Réaction d'hypersensibilité
- Eruption cutanée
Du fait du faible taux de résorption de la terbinafine (< 5%), on peut pratiquement exclure le risque d'effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
L'utilisation est limitée à l'usage externe.
- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida),
- Eviter le contact avec les yeux. Ce médicament peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondamment à l'eau courante.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament contient 0,150g d'alcool benzylique pour 15 g de crème équivalent à 10 mg par g de crème. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Interactions médicamenteuses TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Aucune interaction médicamenteuse n'est connue avec les formes topiques de la terbinafine.
Sans objet.
Surdosage TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -La faible absorption systémique de la terbinafine topique rend le surdosage extrêmement peu probable.
Grossesse et allaitement TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif et/ou foetotoxique de la terbinafine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse.
Allaitement
La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée. Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine.
Fertilité
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence un effet sur la fécondité de la terbinafine.
Aspect et forme TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Crème.
15 g en tube (Aluminium).
Composition TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Principe actif | Crème |
---|---|
Terbinafine chlorhydrate | 1 g * |
Mécanisme d’action TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES, code ATC : D01AE15.
La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la nouvelle classe des allylamines.
La terbinafine est active sur les dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), sur les levures (Candida, Pityrosporum orbiculaire ou Malassezia furfur…), sur certains champignons filamenteux et certains champignons dimorphes.
La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène-époxydase. L'accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.
La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P-450).
Autres informations TERBINAFINE PIERRE FABRE
+ -- Forme pharmaceutique : Crème
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D01AE15
- Classe pharmacothérapeutique : Terbinafine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament retiré du marché le 01/07/2021
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 61813890
- Laboratoire titulaire AMM : Pierre fabre dermatologie (25/03/2009)
- Laboratoire exploitant : Pierre fabre dermatologie
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes