L’ANSM alerte sur les ballons gastriques de la marque Allurion et appelle les patients à la vigilance

Sihem Boultif Journaliste santé

Les ballons gastriques sont des dispositifs médicaux venant en aide aux personnes en situation d’obésité ou en surpoids. Ils sont installés dans l’estomac du patient, afin de réduire la place disponible à l’intérieur.

Un dispositif ne nécessitant pas de chirurgie

L’un des avantages du ballon gastrique est le fait qu’il ne nécessite pas de chirurgie. Notamment celui de la start-up Allurion, qui est présenté sous la forme d’une capsule à avaler. Relié à un cathéter, le ballon sera rempli d’eau une fois installé dans l’estomac, pour atteindre la taille d’un pamplemousse. Le ballon ainsi ingéré reste actif pendant quatre mois dans l’estomac du patient, avant de se résorber. Le fabricant promet une perte de 10 à 15 % du poids corporel du patient, au bout de ce laps de temps.

Une mise en garde par l’ANSM

En mars 2023, Doctissimo avait interrogé le Dr Jean-Nicolas Boullenois, chirurgien bariatrique, qui estimait que le dispositif n’était pas "magique", mais admettait qu’il s’agit d’un produit à l'efficacité "très intéressante", entraînant peu d’effets secondaires et de complications (de l’ordre de 2 sur 1 000).

Aujourd’hui, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) met en garde sur ses risques."Nous appelons à la vigilance concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales" indique-t-elle par voie de communiqué.

Des risques d’occlusion ou de perforation gastrique

A l’heure actuelle, ce type de dispositif médical est autorisé dans l’Hexagone, mais pas particulièrement recommandé par les autorités sanitaires et non remboursé. Désormais, s’ajoute à cela le signalement de graves effets secondaires, comme des perforations gastriques ou des occlusions intestinales. Au total, ce sont une vingtaine de signalement qui ont été portés à l’attention de l’ANSM depuis 2016.

L’Agence invite donc les patients à rester vigilants et rappelle les signes d’alerte :

• nausées persistantes ;
• vomissements ;
• constipation ;
• diarrhée ;
• déshydratation ;
• douleurs, crampes ou une gêne abdominales ;
• distension abdominale ;
• ou tout symptôme inattendu tel que de la fièvre, ou un saignement gastro-intestinal.

En présence d'un ou plusieurs de ces symptômes, il est recommandé aux patients de consulter un médecin sans attendre, muni de sa carte d'implant. Enfin, sachez que la pose d'un ballon gastrique, comme toute intervention médicale, présente une balance bénéfices-risques à peser avec un spécialiste de l'obésité, car le risque zéro n'existe pas.