Bientôt un traitement sans hormone contre les bouffées de chaleur, une révolution pour les femmes ménopausées
Un traitement visant à réduire les effets indésirables de la ménopause et notamment les bouffées de chaleur a fait ses preuves lors de ces derniers essais cliniques. L’espoir d’une mise sur le marché d’ici un an est permis.
A l’étape de la ménopause, les femmes sont soumises à rude épreuve : bouffées de chaleur, transpiration, sueurs nocturnes qui leur gâchent le quotidien. Mais un nouveau traitement pourrait bien mettre un terme à ces désagréments, suite à la publication de deux études dans le Journal of American Medical Association (JAMA).
Un traitement sans hormone, attendu par les femmes
L’élinzanetant, développé par le laboratoire pharmaceutique Bayer, a en effet montré de très bons résultats pour lutter contre les symptômes persistants de la ménopause dans ses essais cliniques.
L'elinzanetant a réduit la fréquence des symptômes vasomoteurs (VMS) après 4 seamines de traitement de plus de 50% (contre 30 à 35% avec le placebo) et après 12 semaines de plus de 65% (contre 40 à 45% avec le placebo). L'efficacité a été maintenue avec plus de 80 % des participants du groupe elinzanetant obtenant au moins une réduction de 50 % de la fréquence des VMS après 26 semaines de traitement.
De plus, des améliorations statistiquement significatives des troubles du sommeil et de la qualité de vie liée à la ménopause ont été rapportées par les patientes.
Le gros avantage de ce traitement ? Il agit sans hormone. En effet, jusqu’ici, le traitement classique consiste à prendre des hormones pour compenser la baisse du niveau d’œstrogène. Mais des études ont pointé au début des années 2000 un possible risque accru de cancer du sein, logiquement craint par les femmes.
L’elinzanetant agit autrement en ciblant directement les neurones responsables de la régulation de la température corporelle.
“L’élinzanetant va bloquer la voie de signalisation de ces neurones, et en normalisant leur activité, vont modifier cette zone de thermorégulation et faire en sorte que les femmes n'auront pas de bouffées de chaleur", expliquait à France Inter la gynécologue Florence Trémollières, directrice du centre de ménopause au centre hospitalier universitaire (CHU) de Toulouse.
Une mise sur le marché d’ici un an ?
Ainsi, deux essais cliniques de phases 3, menés sur 700 patientes âgées de 40 à 50 ans, ont montré des résultats très encourageants : 80 % d’entre elles ont constaté une “réduction significative de la fréquence des symptômes tels que les bouffées de chaleur.”
La prochaine étape pour le laboratoire Bayer revient maintenant à obtenir une autorisation de mise sur le marché. Pour cela, la multinationale pharmaceutique devra montrer les résultats de ses essais cliniques devant les autorités américaines puis européennes. Si la procédure se déroule sans encombre, les femmes ménopausées pourraient espérer bénéficier de ce traitement d’ici un an.
- Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, et al. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online August 22, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14618
- L’élinzanétant de Bayer a atteint tous les critères d’évaluation principaux et secondaires clés des études de phase III OASIS 1 et 2. - Bayer - 31 janvier 2024 https://www.bayer.com/fr/ca/lelinzanetant-de-bayer-a-atteint-tous-les-criteres-devaluation-principaux-et-secondaires-cles
- The Journal of American Medical Association (JAMA) publishes Elinzanetant Phase III data - Bayer - 22 août 2024 https://www.bayer.com/media/en-us/the-journal-of-american-medical-association-jama-publishes-elinzanetant-phase-iii-data/
- France Info, 30 août 2024
